Thelemsucker

安全性と素材

体にやさしい設計。

すべてのThelemsucker製品は、医療用グレードのFDA登録シリコンで作られています。フタル酸塩フリー、BPAフリー、ラテックスフリー、低アレルギー性です。私たちは出荷するものをテストし、テストした内容を公開しています。

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フタル酸塩・BPA・ラテックス

100%

医療用グレードシリコン

IPX7

水没可能 1m / 30分

33デシベル

ささやき音モーター

私たちが使用する素材

すべての体接触表面はプラチナ硬化シリコンです。これは、おしゃぶり、新生児用マスク、体埋植用チューブに使用されるのと同じ医療用グレードです。多孔質ではなく、反応性もなく、バクテリアを保有しません。剛性を保つためにポリカーボネートコアに結合しており、アセンブリには何もフタル酸塩やビスフェノール類は含まれていません。

モーターは音響チャンバーでチューニングおよび減衰されています。バッテリーセルはLG製のリチウムイオンで、1,000回以上の完全充放電サイクルの定格です。充電は付属の磁気ベース経由で接点なしで行われます。露出金属がなく、湿気のリスクもありません。

独立試験

  • ISO 10993生体適合性

    細胞毒性、感作、および刺激パネルは認定第三者機関によって実施されます。報告書はリクエストに応じて利用できます。

  • RoHS適合

    鉛、水銀、カドミウム、6価クロム、および臭素系難燃剤 — すべて検出限界以下です。

  • REACH(EU)

    0.1%以上のSVHC(極度に懸念される物質)なし。すべてのThelemsucker製品はEUへの制限なしで出荷できます。

  • 音響検証

    音レベルは強度範囲全体で33~48デシベルで測定され、独立した聴覚学ラボによって認証されています。

特定の素材に関する質問はありますか——シリコンアレルギー、皮膚感受性、成分相互作用?[email protected]にメールを送信すると、素材化学者がドキュメント付きで返信します。

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